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食品生产许可证办理

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保健食品生产许可证办理相关材料

2019-06-03 阅读 264 次

由于在申报保健食品生产许可证办理有不同的情况,具体分为:新企业申报、食品生产许可证变更、食品生产许可证延续、食品生产许可证注销。不同的情况需要准备的材料不同,那么下面我们来分类讨论下。

食品生产许可证办理

一、新办企业申报准备材料

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品注册证明文件或备案证明

4、产品配方和生产工艺等技术材料

5、产品标签、说明书样稿

6、生产场所及周围环境平面图

7、各功能区间布局平面图(表面生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

8、生产设施设备清单

9、保健食品质量管理规章制度

10、保健食品生产质量管理体系文件

11、保健食品委托生产的,提交委托生产协议

12、申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准

13、申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料

14、申请人委托他人办理保健食品生产许可证的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

15、与保健食品生产许可证办理事项有关的其他材料

食品生产许可证办理

二、保健食品生产许可证变更申请材料

A、变更企业名称

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

4、保健食品注册证明文件或备案证明

5、产品标签、说明书样稿

B、法人变更

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

C、住所变更

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

4、保健食品注册证明文件或备案证明

5、产品标签、说明书样稿

6、仅变更住所名称,实际地址未发生变化的,申请人还应提交住所名称变更的证明材料

D、生产地址变更

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

4、保健食品注册证明文件或备案证明

5、产品配方和生产工艺等技术材料

6、产品标签、说明书样稿

7、生产场所及周围环境平面图

8、各功能区间布局平面图(表面生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

9、生产设施设备清单

10、保健食品质量管理规章制度

11、保健食品生产质量管理体系

12、仅变更生产地址名称,实际地址未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及生产地址名称变更证明材料

E、生产许可品种变更

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

4、保健食品注册证明文件或备案证明

5、产品配方和生产工艺等技术材料

6、产品标签、说明书样稿

7、各功能区间布局平面图(表面生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

8、生产设施设备清单

9、保健食品委托生产的,提交委托生产协议

10、申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准

11、申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量等材料

12、仅变更保健食品名称,产品的注册号或备案号未发生变化的,申请人提交第1、2、3、4、6项材料以及保健食品名称变更证明材料

13、申请减少保健食品品种的,申请人提交第1、2、3项材料

F、工艺设备布局变更

1、保健食品生产许可证正副本复印件

2、各功能区间布局平面图(表面生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

3、生产设施设备清单

G、主要设备变更

1、保健食品生产许可证正副本复印件

2、各功能区间布局平面图

3、生产设施设备清单

食品生产许可证办理

三、申请保健食品生产许可证延续准备材料

1、食品生产许可证申请书

2、营业执照复印件

3、保健食品生产许可证正副本复印件

4、保健食品注册证明文件或备案证明

5、产品配方和生产工艺等技术材料

6、产品标签、说明书样稿

7、生产场所及周围环境平面图

8、各功能区间布局平面图(表面生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)

9、生产设施设备清单

10、保健食品质量管理规章制度

11、保健食品生产质量管理体系文件

12、保健食品生产质量管理体系运行情况自查报告

13、保健食品委托生产的,提交委托生产协议

14、申请人委托他人办理保健食品生产许可证申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

15、保健食品生产条件未发生变化的,申请人应当提交书面声明



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