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食品生产许可证办理

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保健食品生产许可证办理的审查项目

2019-06-04 阅读 211 次

在上一篇文章中,笔者我给大家介绍了保健食品生产许可证办理要准备的各种资料,在本篇文章中,笔者我将继续给大家介绍保健食品生产许可证办理的审查项目,而审查项目主要分为两个部分,分别是书面审查和现场核查,下面我们就来看看具体内容。

 食品生产许可证办理

一、书面审查

1、主体资质审查

申请人的营业执照、保健食品注册证明文件或备案证明合法有效,产品配方和生产工艺等技术材料完整,标签说明书样稿与注册或备案的技术要求一致。备案保健食品符合保健食品原料目录技术要求。

2、生产条件审查

保健食品生产场所应当合理布局,洁净车间应符合保健食品良好生产规范要求。保健食品安全管理规章制度和体系文件健全完善,生产工艺流程清晰完整,生产设施设备与生产工艺相适应。

3、委托生产

保健食品委托生产的,委托方应是保健食品注册证书持有人,受托方应能够完成委托生产品种的全部生产过程。委托生产的保健食品,标签说明书应当标注委托双方的企业名称、地址以及受托方许可证编号等内容。保健食品的原注册人可以对转备案保健食品进行委托生产。

 食品生产许可证办理

二、现场核查

1、生产条件审查

保健食品生产厂区整洁卫生,洁净车间布局合理,符合保健 食品良好生产规范要求。空气净化系统、水处理系统运转正常,生产设施设备安置有序,与生产工艺相适应,便于保健食品的生 产加工操作。计量器具和仪器仪表定期检定校验,生产厂房和设 施设备定期保养维修。

2、品质管理审查

企业根据注册或备案的产品技术要求,制定保健食品企业标 准,加强原辅料采购、生产过程控制、质量检验以及贮存管理。检验室的设置应与生产品种和规模相适应,每批保健食品按照企 业标准要求进行出厂检验,并进行产品留样。

3、生产过程审查

企业制定保健食品生产工艺操作规程,建立生产批次管理制 度,留存批生产记录。审查组根据注册批准或备案的生产工艺要 求,查验保健食品检验合格报告和生产记录,动态审查关键生产工序,复核生产工艺的完整连续以及生产设备的合理布局。

 食品生产许可证办理

以上就是保健食品生产许可证办理需要审查的项目,希望各位在阅读完本篇文章后,对保健食品生产许可证办理的审查项目有所了解,顺利通过食品生产许可证办理审核。



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