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GMP认证审查要点(四)-生产车间

2019-04-28 阅读 223 次

在之前,笔者我给大家介绍了GMP认证检查要点中生产车间出入口的检查要点。在接下来的这篇文章中,笔者我将给大家讲讲这个GMP认证检查要点中最重要的部分-生产车间部分,这可能也是很多读者最期待的部分。那么下面我就详细给大家讲讲这个部分吧。

一、生产区域环境

1、车间门窗完好,保存关闭以防止虫害的进入,可开启的窗户应安装可防止虫害进入的纱窗。虫害问题我在之前多次提到过,大家一定要引起重视,一旦发现虫害问题,一定要根治,不然后患无穷。

2、车间生产区域不得存放绿植等任何与生产无关的物品,看板不能用图钉、磁贴等安装。

3、所有门窗玻璃应使用防爆玻璃或贴膜防护。这点主要是防止玻璃破碎后,玻璃渣掉入设备或食品中,引起安全事故。

4、生产用水使用适合的饮用水,定期检查水质量并记录;对加工用水有特殊要求的食品应符合相应的规定。企业应该制作相应的表格,专门派人检查水质量,并且要记录在案,一旦发现问题,要追究专人责任。

5、下水道应由高清洁区流向低清洁区且下水道畅通无倒灌,防鼠网摆放正确、无异味。工厂的设计一定要专业合规,下水道是污染物聚集的地方,并且极易滋生蚊虫和老鼠,企业一定要注意这些地方,防止老鼠从下水道跑出。

6、车间地面应保存整洁干净、无积水、无破损、制定清洗程序。

7、墙壁、天花板应干净、无破损、无生锈、无霉斑、无蜘蛛网等昆虫活动的痕迹。

8、制冷设备、风口下方不应存放物料,产品。

二、设备设施

1、生产现场应实施可视化管理:现场生产工艺要点、CCP点、产品标准图、产品缺陷图等应直观可视,并放置于操作岗位附近。说白了就是工艺图等要放在一眼就可以看见的地方。

2、与原材料和产品接触的工器具和设备,应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材质制作、无卫生死角且易于清理。这就要求企业在选择工具和设备的时候,一定要看仔细,并且

不能贪便宜。

3、设备安装应离地、离强,便于清洁,或直接不留空隙的固定于地面。

4、设备要标识名称、负责人、状态、操作步骤等信息。这个一方面主要是好问责,机器出了问题能很快找到负责的,二是能很快知道机器的状态。

5、闲置设备、工具应清洁干净、无实物残留、无生锈、无霉斑、定点存放并做好标识。

6、车间内不能使用木质器具。木质器具容易腐烂,并且容易滋生细菌。

7、车间使用的记录笔、板夹等应为金属材质,无易脱落零部件。

8、环境温度要符合要求,安装温度仪并且实时显示温度,让所有员工都可以看到。

9、清洗车间冲洗池、清洗池、消毒池等标识要清楚,清洗前后的工器具要分区存放。

10、车间内使用的手套、塑料垫膜等不能有破损。并且要做好收发记录。

以上就是GMP认证审查要点中生产车间的部分,由于篇幅所限,其余部分笔者我将在下篇文章给继续给大家介绍。

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